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                【上海市】新发布:体外诊断试剂产品技术要求与澳门金莎视频网站说明书模板

                关于发布上海市☆体外诊断试剂产澳门金莎娱乐场网址品技术要求与说明▼书模板的通知

                各相关单位:

                  为提〖升注册申报资料规范性,降ω 低体外诊断试剂延续注册发补率,进一步提升审评效率缩短审评时限。上海市药品监督管理局认证审评中心参照《体外诊断试剂说明书编写○指导原则》、《医疗器械产品技术要求编写指导原则》组织制定【了《体外诊断试剂产品技术要求与说明书模板(试行)》以指导上海市◤体外诊断试剂申报行政相澳门金莎视频网站对人规范产品技术要求与说明书编写格式▆,现予发布。

                  特此通知。

                  上海市食品药品监督管理局认证审评中心

                  2019年6月25日

                相关附件:


                体外诊断试剂产品技术要求模ㄨ板(20190603).docx

                体外诊断试剂说明书基本格式(模板)(20190603).docx

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