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                [江苏省] 二类医疗7249澳门金莎娱乐场器械产品注册、医疗器械生产许可申报资料网络澳门金莎赌场的规范要求

                为进一步规范申报资料格式,提高审评审批【效率,现制定二类医疗器澳门金莎娱乐网站械产品注册、医疗器械生产许可申报资料的规范要求,请相关申报企业参照澳门金莎娱乐执行。

                一、申报资料的总体要求

                申请人〇应按照法律法规完成相关研究后进行资料申报,申报资▲料应清晰完整,并对资料澳门金莎国际会所的真实性承担相应法律责任。资料装▃订整理后应装入档案袋并张贴封面后向省药监局政务服务窗口进行提交。

                二、申报资料的体例要澳门金莎会游戏网址求

                1、字体、字号、字体颜色、行间距离及页边ξ 距离

                1.1  字体

                中文:宋体           英文:Times New Roman

                1.2  字号

                中文:不小于小4号字,表格」不小于5号字;申报资料封面加澳门金莎国际会所粗4号;申报资料目录小4号,脚注5号字。

                英文:不小于12号字。

                1.3  字体颜色

                黑色

                1.4  行间距离及页边▲距离

                行间距离:单倍。

                纵向页面:
                左边距离不小于2.5厘米、上边距『离不小于2厘米、其他边距◇不小于1厘米。

                横向页面:
                上边距离不小澳门金莎黄页于2.5厘米、右边距离新澳门金莎娱乐场官网不小于2厘米、其他边距不小于1厘米。

                页眉和页脚:信息在上述页边距内显示,保证文本在打印或装订中不丢失信〓息。

                2、纸∩张性能及规格

                申报资料文件材料的载体和澳门金莎免费娱乐书写材料应符合耐久性◢要求。申报资料使用国际标准A4型(297mm×210mm)规格、纸张重量80g,纸张全套双面或全套单面打印,内容应╱完整、清楚,不得涂改。

                三、申报资料的整理要求

                1、档案袋封面网络澳门金莎赌场要求

                1.1  二类医疗器械产品注册档案袋封面(附件一)

                应注明:产品名称、申报事项、联系人、联系电话、申请单→位名称∏、本袋为第X袋(共X袋)。

                1.2医疗器械生产许可档案袋封面(附件二)

                应注明:申报事项、联系人、联系电话、申请单澳门金莎娱乐城位名称、本袋为第X袋(共X袋)。

                2、资料装订要求

                资料应按照目录逐项装订,每网络澳门金莎赌场部分资料单独制作封面,除检验机构出具的检验报告等官↙方文件外,每部分资料及封面应加盖骑缝章澳门金莎下载及印章。封澳门金莎娱乐手机版面印章应加盖在文字处,印章应符合国家有∑关用章规定,并具法律效力。

                3、其他要求

                国家局对内容格式有另行规定澳门金莎娱乐网站的,按照国家局相关文件◣要求编写整理;外文资料应翻译成中文。
                 

                行政许可受理中心

                2019年7月24日
                 

                附件一        

                医疗器械生产许可证申报资料

                 

                申报事项:*********(此处澳门金莎网址写核发、延续、登记事项变※更、许可∞事项变更、补发)

                联 系 人:******

                联系电话(手机):******

                申请澳门金莎娱乐会所单位名称:*********(此处应加⌒盖企业公章)


                 

                 

                本袋为第   袋(共   袋)


                 

                附件二           

                 

                 

                二类医疗器械产品注册申报资料 


                 

                   产品名称:*********

                    申报事项:*********(此处写产品拟上市注澳门金莎娱乐场网址册、延续注册、登记事项变更、许可事项变澳门金莎下载更、补发)

                联 系 人:******

                联系电话(手机):******

                申请单位名称:*********(此处应加盖企业☉公章) 


                 

                本袋为第   袋(共   袋)


                ① 凡本网注明"稿件来源:“杭州∑ 澳门金莎娱乐网站科技集团有限公司"的所澳门金莎下载有文字、图★片和音视频稿件,版权均属杭州澳门金莎娱乐网站Ψ科技集团有限公司所有,任何媒体、网站或个人未经本网协议授权不得转载、链接、转贴或以其他方式ζ复制发表。已经本网协议授权〖的媒体、网站,在下载使用时必须注明"稿件来源:杭州澳门金莎赌场官方网页澳门金莎娱乐网站科技集团有限公司",违※者本网将依法追究责任。
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