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                关于举办医疗器械澳门金莎国际会所监管新规下的注册与许可暨新版《医疗器械分类目录》培训ζ班的通知

                9月,澳门金莎娱乐网站十分荣幸收到安徽省医澳门金莎娱乐手机版疗器械行业协会的邀请,参加由其主办的医疗器械培训班澳门金莎国际视频网站。届时,澳门金莎娱乐网站技术的法规咨询专家将和安徽省食药监的专家一起,为大家进行法规新政澳门金莎会游戏网址策及新版分类目录实施后带来的相应变化的讲解。


                徽省医疗器械行业协会

                皖医械协〔201818

                关于举办医疗器械监管新规下的注册与许可暨新版《医疗器械分类目录》培训班的通知 

                各医疗器澳门金莎娱乐城械生产、经营企业,医疗机构:

                新版《医疗器械分类目录》已于自2018年8月1日起全」面施行,另司法部于2018年6月25日发布的《医疗器澳门金莎娱乐网址械监督管理条例修正案(草㊣ 案送审稿)》明确将第二类医澳门金莎网址打不开疗器械注册审评和审批改█由国务院药品监督管理部门审评审批,同时明澳门金莎赌场官方网页确上市许可持有人制度,引发行业热议。为ω协助做好新版目录实施工作,有效普及相关法规知识,及时向广大从事新澳门金莎娱乐场官网医疗器械研发、注册、生产、经营及使用管理的从业①人员分析医疗器械新规对行业产生的影响,受省食品药品监督管理局委托,协会定于2018年10月17~19日在合肥举办医疗器械监管新规下的注册与许可暨新版《医疗器械分类目录》培训班,现将澳门金莎网址有关事项通知如下。

                一、主办单位

                安徽省医疗器械行业协会

                二、培训内容

                (一)医疗器械∴监管政策法规

                1.医疗器械监¤管政策及变化趋势;

                2.医疗器澳门金莎娱乐场网址械注册(首次、延续、变更、注销等)与澳门金莎电影生产许可(核发、延续、变更、委托生产)要求及注意事项√;

                3.医疗器械监管新规下如何进行临床试验与注册网络澳门金莎赌场申报;

                4.创新医疗器械申报流程⌒ 及案例分享;

                5.医疗器械全生命周期监管法规及应对策略。

                (二)新版《医疗器械分类目录》

                1.新版《医疗器械分类目录》的整体框架、分类规则、变化对比及典▼型案例;

                2.新版《医疗器械分类目录》实施要求以及对注册、生产、经营与〗使用环节的影响;

                3.医疗器械分类界定申㊣报工作流程及要求。

                三、培训对象

                1.医疗器械生产企业管理者代表、从事技澳门金莎黄页术研发、注册、生产、质量与风险管理、经营备案等工作的相关人员;

                2.医疗器械经营企业从事质量管澳门金莎娱乐网站理、备案与许可申请人员;

                3.医疗机构医学工程ぷ处、设备科等医疗器械管理人员。

                四、培训讲师

                安徽省食品药品监督管理局相关部门专家领导、安徽省医疗器械行业协会外聘医疗器械行业专职讲师

                五、培训时间、地点及澳门金莎赌场费用

                1.培训时间: 2018年10月17日下午14:00~18:00报到,18日9:00开班,18~19日(周四~周五)培训。

                2.培训地点:合肥塞纳河畔庐州新澳门金莎娱乐场官网八号酒店;

                酒店地址:合肥市庐州大道八号(距合肥南站1.2千米);

                酒店联系澳门金莎国际视频网站电话:0551-66197777    臧经理18010888066;

                标准间220元/天(含早餐),如需住宿澳门金莎网址打不开请提前向酒店预定!

                3、费用:已交纳2018年会费的本协会会员1200元/人,非会员1800元/人;费用含培训费、资料费、证书费等,其他食澳门金莎娱乐宿交通费用自理。

                4、交费方式:

                1)报到ㄨ时现场交费;

                2)网上转账(注明≡培训费,个人转账需注汇款单位)。

                账户名:安徽省医疗器械行业协会

                开户行:中国光大银行合肥分行营业部

                账  号:76690188000142555

                六、其他说明

                培训△结束由安徽省医疗器械行业协会颁发培训合格证书,证书与发票在培训后两周内邮寄至参训学员,请务必填写正确完整的开票7249澳门金莎娱乐场信息、联系方式与地●址。

                七、联系方式

                联系人:黄 东   15155170823(手机/微信)

                邮  箱:643750297@qq.com

                报名参训澳门金莎赌场官方网页请务必10月15日前将报名回@执表发至邮箱。


                附件.报名回执表.doc


                二〇一八年九月十日

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