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                【讲座 深圳】医疗器械产品医用软件国内注册研讨会

                随着计算机技术澳门金莎赌场官方网址的发展,越来越多的ω 医疗器械中使用了计算机软件技术,医疗器械的许多重要功能需要依靠软件进澳门金莎下载行控制, 计算机及相关软件起到了关键乃至核心作用,更多的软件产品被用于患者的诊断、治疗或监护。医用软件作为医疗器械的一部分,推动了当前澳门金莎视频医疗器械产业的发展。软件在医疗设备上的应用既拓展了仪器设备功能,也更大的保障了设备的有效性。然而也正因为仪器设备功能的发挥澳门金莎集团网址和有效性的作用对其所嵌入的软件依赖越来越大,使得软件的正常运行和可靠成为仪器设备安全有效的关键性因素。

                为帮助企业学习和掌握医用软件澳门金莎222868确认的概念,在工作中更好的进行医用软件的开发、测试及管理,帮助医疗器械生产企业规范应对医疗器械软件技术验证、生产质量澳门金莎赌场官方网址管理体系建立及注册申报,澳门金莎娱乐网站集团联合中检南方将于2019524日在深圳举办“医疗器械产品医用软件国内注册研讨会”,届时,澳门金莎娱乐网站集团的法规咨询专家将会与大家围绕医澳门金莎赌场官方网址疗器械软件法规、注册及体系问题进行讲解,欢迎各♂医疗器械企业积极报名!

                活动安排

                 会议时间20190524日(周五)下午14:30-17:00

                 会议地点:广东省深圳市南山区西丽镇沙河路43号电子检测大厦 二楼培训室

                 会议费用:免费

                 主办方:中检集团南方测试股╳份有限公司、澳门金莎娱乐网站集团-北京西尔澳门金莎娱乐网址思科技

                  联系人

                 王    电话:0755-86097059    Emailsophie.wang@ccic-set.com

                 张九江  电话:0571-87206527   Emailzjj@cirs-group.com

                 [参会名额] 100人 敬请火速报名,报满即止!

                培训提纲

                1.  医疗器械软件法规规范概澳门金莎娱乐会所述

                2.  软件类产品注册资料编制要点分析

                3.  医疗器械网络安全技术要求

                4.  《深度学习辅助决策医疗器械软件审评要点(征求意见澳门金莎集团网址稿)》解读

                5.  医疗软件质量体系建立要点

                6.  案例分析

                主讲专家

                黄晨玥 澳门金莎娱乐网站集团-北京西尔思科技 注册项目经理,医疗器械注册工程师,多年从事医疗软澳门金莎免费娱乐件产品注册、技术研发、质量管理工作,在医疗软件检测及注册方面有丰富实际操作经验。

                倪颖祥 澳门金莎娱乐网站集团-北京西尔思科技 体系部门经理,有辅导医疗器械生产企业零缺陷通过体系考核记录,近澳门金莎网址打不开些年辅导北京、上海、江苏和澳门金莎网址浙江等地医疗器械企业顺利通过澳门金莎集团网址质量体系,丰富的医疗器械生产质量管理体系建立辅导实战经验。

                报名方式

                点击澳门金莎赌场下方连接或扫描下方二维码进行报名:

                讲座地点

                西丽实验室地图

                5号线环中线西◣丽站A出口或者7号线茶光澳门金莎娱乐手机版站B出口。步行10分钟可到中检南方。

                主办方简澳门金莎会游戏网址介

                中检集团南方测试股份有限公司

                    中检集团南方测试股份有限公司(以下简称:中检南方)于1985年成立,是中国检澳门金莎国际会所验认证集团(中检集团、CCIC)的控股企业。经过近30年的努力奋斗,已成功获得了“国澳门金莎娱乐家级质量认证合格单位(CMA)”、“食品检验机构资质认定(CMAF) ”、“中国合格评澳门金莎视频网站定国家认可委员会(CNAS)认可实验新澳门金莎娱乐场官网室”、“国家强制性产品(3C)指定检测机构”、“国网络澳门金莎赌场家节能产品认证指定检测机构”、“高新技术产品成果鉴定指定检测单位”、“深圳市电子产品质量监督检验机构”、“中国质量认证中澳门金莎网址打不开心(CQC)签约实验室”、“国家能源光伏发电设备评定中心澳门金莎娱乐城”、“国推RoHS指定实验室”、“CB实验室”、“大众、一汽专业第三方测试机构”、“TUV Rheinland授权第三方测试实验室”、“GCFRTO实验室”、“NVLAP认可实验室”等20余项国内外重要资质,并建立了佛山分公司,苏州、青岛、成都3个办事处。 

                中检南方拥有具国际先进水平的10米法、5米法电澳门金莎国际视频网站波暗室各一个、天线性澳门金莎国际视频网站能测试暗室(OTA)一个、3米法▂电波暗室二个;填补华南地区空白的SAR实验室一个,高清数字澳门金莎娱乐网站电视实验室一个、光伏电池(PV)认证测试实验室一个、蓝牙产品认证测试室一个;还有完全符合国际标准々的RoHS实验室、颇具实力的安全实验澳门金莎赌场官方网址室、完善的环澳门金莎赌场的网站境与可靠性试验室以及与世界先进水准同步的性能测试室等。所配置的仪器设备、测试系统均属当今世界一流品牌、一流水准。并拥有一支高学网络澳门金莎赌场历、高素质、高效率、业务精通、经验丰富的专业检测(科研)队伍和宽松的检测场地。http://www.ccic-set.com/

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