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                【会议通知】医疗器械产品如何澳门金莎视频网站快速通过审批 ——医疗器械注册?临床?体系

                        近年来,国内以智能化、自动化为主的创新器械大量涌现;结合最新的澳门金莎网址科学技术,对疾澳门金莎娱乐城病的诊断澳门金莎娱乐网站、治疗等临床应用方面,做了重大改变。同时,这些产品也面临着上市前的一系列问题,注册检测、临床试验、注册申澳门金莎国际会所报等;

                        2019年5月31日,国家药品监督管理局发布了《关于实施医疗器械注册电子申报的公告》(2019年第46号)。后续申报医疗器械注册需要澳门金莎国际视频网站用到电子申澳门金莎娱乐网址报信息化系统(eRPS,以下简称eRPS系统);

                        为了帮助医疗器械企业解决这些问题,以制定相应的产品注册申报策略,了解电子申报系统的应用,澳门金莎娱乐网站集团-北京西尔思特联合贝壳社于2019年8月22日下午在杭州未来科技城健康谷举办一期关于“智能化医疗器械产品如何快澳门金莎集团网址速通过审批”研讨会。

                本期澳门金莎娱乐会议主题

                ◆医疗器械电子申报澳门金莎视频系统-eRPS使用介绍

                ◆有源器械注册讲解

                ◆医疗器械质量体澳门金莎赌场系建立

                会议安排

                ? 会议时间2019822日(周四)下午13:00-17:00

                ? 会议地点:杭州市未来科澳门金莎免费娱乐技城健康谷4号楼9902

                ? 会议费用:免费

                ? 组织机构:澳门金莎娱乐网站集团-北京西尔思科技有☆限公司、贝壳社

                ? 联系人:澳门金莎娱乐网站 童先生 0571-89716576 tjf@cirs-group.com

                   贝壳社联系人: 王老师 0571-26210118

                会议议程

                时间

                会议议程

                讲师

                13:00-13:30

                签到,嘉宾致辞

                 

                   13:30-14:00

                医疗器械电澳门金莎赌场官方网页子申报系统 

                医疗器械电澳门金莎娱乐网址子申报系统-eRPS介绍

                如何使用电子申报系统- eRPS来申报?

                澳门金莎娱乐网站集团 程丽芳







                程丽芳

                医疗器械注册项〗目经理

                 

                 

                 

                14:00-14:50

                医疗器械申报流程及案例分享

                -          医疗器澳门金莎网址械注册检验如何准备?

                -          医疗器械注册申报资料要求

                -          医疗器械注册案例分析

                 

                澳门金莎娱乐网站集团 程丽芳 






                程丽芳

                医澳门金莎电影疗器械项目经理

                14:50-15;00

                茶歇

                 

                15:00-15:40

                质量体系建立

                -          YY/T 0287-2017解读

                -          医疗器械质量管理体系建立的要点及难点

                -          医疗器械质量管理体系检澳门金莎娱乐手机版查及应对策略

                澳门金莎娱乐网站集团 倪颖祥

                倪颖祥

                 医澳门金莎娱乐会所疗器械项目经理

                15:40-16:00

                互动交流&产品分析

                 

                报名方式

                1.         点击以下链接报名:

                http://i17qhfqa8n6gky17.mikecrm.com/3dWaQnQ

                2.         扫以下二维码直接报名:

                注意:请按要求填写澳门金莎娱乐城内容,确保邮箱地址及联系方式准确,我们会在会议开始前2天和您确定参会人数。

                 

                会议主办方简介

                澳门金莎娱乐网站集团北京西尔思澳门金莎电影科技有限公司

                杭州澳门金莎娱乐网站科技集团澳门金莎网址有限公司(简称澳门金莎娱乐网站集团)是一家专业的产品合规及技术咨询服务公司,其澳门金莎下载总部位于杭州,在欧洲、美国、北京、南京、宁波、香港等地ω拥有多家分支机构和实验室。澳门金莎娱乐网站集团医疗器械事业部致力于国内外医疗器械产品技术、法律法规、行澳门金莎集团网址业政策研究,,专业为国内外医疗器械企业提供医疗器械注册、临床试验、第三方临床稽澳门金莎赌场的网站查、质量管理体系、生产经营许可澳门金莎免费娱乐、技术咨询、法规培训等“一站式”合规咨询服务。

                北京西尔思科技有限澳门金莎222868公司是澳门金莎娱乐网站科技的子公司,和国家药监局受理中心位同一栋楼,专业为进口澳门金莎娱乐城医疗器械、三类医疗器械提供临床试验、临床稽查、注册申报等服务;

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                贝壳社是国内领先的医疗健康创新创业生态系澳门金莎赌场官方网址统,集聚澳门金莎视频网站创业资源,解决创业痛点,加快创新成果转化,将创业产业澳门金莎娱乐手机版化。贝壳社为医健创业者整合政府、医疗、产业、资本等创业资源,以及提供人才培养、投融资、资源对接、产业孵化、品牌传播等创业服务。

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