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                医疗器械法规

                 
                编号 法规名称 文件号 实施日期
                与产品相关
                1 医疗器械监督管理条例 国务院令第276号 2000-04-01
                2 医疗器械临床试验规定 局令第5号 2004-04-01
                3 医疗器械分类规则 征求√意见稿 2013-12-24
                4 医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定 局令第10号 2004-07-08
                5 医疗器械注澳门金莎电影册管理办法 局令第16号 2004-08-09
                6 体外诊断试剂注册管理办法(试行) 国食药澳门金莎集团网址监械[2007]229号 2007-04-19
                7 医疗器械广告审查办法 局令第65号 2009-05-20
                8 医疗器械广告审查发布标准 局令第40号 2009-05-20
                9 医疗器械不良事件监测工作指南(试行) 国食澳门金莎娱乐网址药监械[2011]425号 2011-09-16
                10 医疗器械召回◣管理办法 卫生部令第82号 2011-07-01
                11 一次性使用无菌医ω疗器械监督管理办法(暂行) 局令第24号 2000-10-13
                12 国家重点澳门金莎网址监管医疗器械目录(2009年版) 国食药监新澳门金莎娱乐场官网械[2009]395号 2009-08-14
                13 医疗器械注□ 册复审程序(试行) 食药监办械[2010]92号 2010-08-26
                14 医疗器械临床试验质量管理规范(征求澳门金莎娱乐意见稿) 食药监械函〔2012〕68号 2012-08
                生产企业相澳门金莎娱乐城关
                1 医疗器械生产质量澳门金莎娱乐管理规范检查管理办法(试行) 国食药监械[2009]834号 2009-12-16
                2 医疗器械生产质量管理规范无菌医ㄨ疗器械实施细则(试行) 国食药监械[2009]835号 2009-12-16
                3 医疗器械生产质量管理规范植入性医疗澳门金莎集团网址器械实施细则(试) 国食药监械[2009]836号 2009-12-16
                4 医疗器械生产监督管理办法 局令第12号 2004-07-20
                5 医疗器械生产企业质量体澳门金莎赌场系考核办法 局令第22号 2000-07-01
                经营企业相澳门金莎娱乐网址关
                1 医疗器械经营企业许可证管理办法 局令第15号 2004-08-09
                2 医疗器械经营质量管理规范征求澳门金莎娱乐会所意见稿 征求意见稿 2013-12-26

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