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                临床试验服务

                1. 临床试验要求

                      根据《医疗器械监督管理条例》(国务澳门金莎娱乐城院令第650号)的规定,第Ⅰ类医疗器械实行产品备案管理,不需要进行临床试验,但需澳门金莎赌场要提交临床评价资料;第Ⅱ、Ⅲ类医疗器械注册时,应当进行临床澳门金莎会游戏网址试验(免于澳门金莎会游戏网址进行临床试验的第Ⅱ类医疗器械目录;免于进行临床试验澳门金莎网址的第Ⅲ类医疗器械澳门金莎视频网站目录的医疗器械除外);免于进行临澳门金莎娱乐手机版床试验的医疗器械,在进行注册→申报时,仍需提供澳门金莎娱乐网址临床评价资料。

                2. 服务内容

                a. 提供根据质量体系的要求生产临床试验样品,并经检测符合注册产品标准的要求的服务。

                b. 提供临床试澳门金莎网址验基地的选择及联络接洽相关的服务。

                c. 提供临床试验方新澳门金莎娱乐场官网案、CRF表起草及咨询的服务。

                d. 提供临床试验澳门金莎国际视频网站批件提交、备案、不良事件报告澳门金莎222868等服务。

                e. 提供整个临床试验跟澳门金莎娱乐网站踪直至取得报告的服务。

                f. 为客户确定是否临床试验豁免,如不需要澳门金莎黄页临床试验提供临床试验资料起】草及制定的服务。

                3. 服务流程





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