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                韩国K-REACH修订案↘概要

                      K-REACH以及化学产澳门金莎娱乐网站品安全法案(即K-BPR)的 附属条例将于2018年11月或12月发布。

                      2018年8月30日及9月3日,韩国环境部召开了两次会议,就企业对早前发布的K-REACH和K-BPR附属条例的修︼订草案提出的意见展开评议。

                      本文主要对会澳门金莎赌场官方网址议上提出的相关问题进行总结。

                实施计划

                • 8月-10月:立法机关完成对K-REACH附属条例的初澳门金莎国际视频网站审;
                • 11月-12月:在副部长会议及内阁会议后进行审议;
                • 9月-10月:对修订案讨论及预告》;
                • 11月-12月:检查并公布法案监管条例;

                I. K-REACH

                      K-REACH修订草案的评审结果:

                1. 完成预注网络澳门金莎赌场册,获得缓冲期

                      企业有义务对所有超过1吨的现有〒化学物质进行注册。为保证获得相应的注▅册缓冲期,企业有义务对需要注册↘的物质完成预注澳门金莎网址册。

                韩国,k-reach,注册,预注册,化学物质,修订

                      企业要求环境部说明预注册和注册变更的对象。环⊙境部表示若企业在2016-2018年间年╱进口/生产现有》化学物质超过1吨,那么这些企业都需要在2019年6月30日截止期前完成澳门金莎娱乐预注册。

                      环境〒部还表示,只有在现有化澳门金莎娱乐网址学物质出现了新的◢消费用途,或新增/删去进口商的情况下,企业才需→要完成变更注册。实施细则附★录第七条将详细说明这些情况。

                      环境部♂表示,若物质在2016-2018年间有进口记录,但是未』来没有任何进口计划,那么该物质就不需要完成预注ξ册。需要获得注册缓冲期的物质才需要完澳门金莎222868成预注册。

                      关于企业询问2019年6月30日后是否会施行后预注册的〓问题,环境部表示澳门金莎集团网址,注册截止期前,在企业生产或进口前可能允许企︽业提交后预注册。但是,前提是,物质的生产/进口量从未超过1吨且后预注册必须在∏注册截止期的前1年进行『提交。

                2. 非危物质注册可降低数据要求的标准

                      按照K-REACH修订案,随着吨澳门金莎222868位的增高,数据要求也会增高。但是若该物质为▲非危物质或没有GHS分类↓的物质,那么其数据要◤求可以降低(仅需1-10吨注册数︽据要求)。但是若该物质有消费者用途,则数据澳门金莎下载要求不能降低。

                      若物质为非危物质或没有GHS分类的物质,无论「吨位如何,都只要满足1-10吨的数据要々求。但是若在注册过程中发现了该物质新的危害分〓类,那么这些物质就需要满足相←应注册吨位№的数据要求。无论危害程▅度,只要物质有GHS分类,都需要提交相应吨位的危☆害数据。

                3. 新化学物质不足0.1t/a和现有化学物质【不足1t/a的卷宗简╲化

                      对企业来说,某些化澳门金莎会游戏网址学物质不需要注册,例如吨位不足0.1吨的新化学物◇质和吨位不足1t/a的现有化学物质。但是环境部发布了一份化学↑品清单。若韩国境内某新→化学物质总的年生产/进口吨位超过1吨或现有化学澳门金莎视频网站物质的年生产/进口吨位超过10吨,那么这些物〖质的生产商/进口商依然有注册义务,及时企业自身的生产/进口是澳门金莎免费娱乐低于0.1t.a(新物质)或低于1t.a (现有物质)。

                类型

                企业个体注册Ψ 吨位限制

                根※据生产和进口总吨位决定注册吨澳门金莎娱乐网址位限制

                新化学物质

                超过0.1吨/年

                超过1吨/年

                现有化学物质

                超过1吨/年

                超过10吨/年

                      但是,相关企业表示,若企业只使用少量吨位的物质,无疑加重了企业的注册负担。。环境部表示,即使新化学物质的∏年生产/进口量低于10kg或现有化学物质澳门金莎娱乐场网址的生产/进口量低于100kg,企业仍需申请①注册。只有通过Ψ 注册,环境部才能确定相关物质ㄨ的用途和使用吨位。但是这些企业无需提供相◤关实验数据,由此降低企业的成本,即这些企业只需要提供物质的基本资料,例如使用信息,吨位等。

                4. 聚合物注♀册

                      与欧盟REACH要求不同,K-REACH要求对聚合↓物本身完成注册。由于K-REACH 下聚合物的注册主要是联合提交,因Ψ此企业有必要证明在不同公司生产或进口的聚合物的同一性。

                      也有企业咨※询若聚合物的数均分子量是〓商业机密,环境部如何ぷ判断聚合物的同一性。环境部表示№为了保证注册正常进行,相关企业必需公开必要的机密信息。同时,还有企业咨询是否可以使用QSAR来预估聚合物的毒性,环境〗部表示将QSAR应用到聚合物上并不科学并且有【高度不确定性。

                5. 阐明重复脊澳门金莎电影椎动物实验的原因

                为符合尽量减少脊椎动物实验¤的原则,K-REACH附网络澳门金莎赌场属条例规定除以下情形外,企业不得重复脊椎动物实验:

                • 除澳门金莎下载现有的危害和风险外⌒ ⌒ ,发现了新的危害或风↓险,或预计会出现新的危7249澳门金莎娱乐场害或风险;
                • 由于现有脊椎动物实验可信性较低,难以评估物质■对人体,动物和环境的风澳门金莎网址打不开险;
                • 鉴于购买现有脊椎动物实验的成本和条件,完成脊椎动物实验对企业来说更有澳门金莎娱乐城利,并且企业可以持有相关脊椎动物实验数据,自行管理物质ω的风险信息;
                • 为保证※顺利评估物质危害性,或需要脊椎动物实验数据进行危险审查和风〗险评估,环境部要求企业生成并提交脊椎动物实验数据;

                6. CMR物质,授权物质以及关键控制物质注册时间表

                      当前,按照现行K-REACH的要求,年生产/进口□ 量超过1吨的CMR物质(致癌性,致突■变性和毒性物质)的缓冲期与1000吨以上物质注册的缓冲期相澳门金莎会游戏网址同。

                      环境部计划在10月公布CMR物质,授权→物质和关键控制物质清单 。

                7. 惩罚措施

                      若企业未能完成注册或注册①变更,相关企▂业可能将受到销售总额5%的罚款。

                      相关澳门金莎娱乐网站企业指出,罚款金额可否不与销售总额挂钩,而与相关物质的销售额挂钩。环境部表示K-REACH修订案已经明确列出罚款金额】会与企业销售总额挂♂钩。但是,环境部也会参考其他类似情形,对罚款澳门金莎娱乐场网址金额进行调整,例如,按照违反时间的不同增加或减少罚款金额。具体的罚『款金额为:每日罚※款金额*违法时间。

                8. 其他

                      环境部将会调整有关可转运◥中间体以及企业关于表面ぷ处理材料放宽注册豁免的其他事项

                II. 企业应对澳门金莎娱乐会所方法

                1. 企业内部建立化学物质管理清单

                      有意向生产或进█口现有化学物质的企业需〗要在2019年6月30日前通报物质的基本信息,例如△物质名称以及物质生产或进口量,获取注册缓冲期。若没□有完成澳门金莎视频预注册,那么企业自2019年7月1日起将≡不能生产,进口,使用或销售相澳门金莎集团网址关化学物质。若企业需要继续生产或进口相关物质,那么该企业需要立即申请注册澳门金莎下载该物质。因此,为保证没有遗漏任何化学物质,企业∮有必要建立化学物质管理清单。

                2. 预注册准备工■作

                      超过1吨的现有化学物质预注册将于2019年6月30日截止。因此,企业应提澳门金莎娱乐手机版前开展预注册的准备工作。此外,该截止时间也与生物杀灭剂的预注册缓冲期◣重叠,企业需要了解各自□法规义务。针对出口产品至韩国●的企业,为不引∴起误解,需要在进口物质前与进口商确认由谁来完成澳门金莎集团网址预注册。

                3. 聚合物注澳门金莎娱乐手机版册

                      按照K-REACH修订案的╳要求,企业有义务为澳门金莎赌场官方网址超过1吨的现有聚合物完成注册。虽然卐聚合物也需要完成注册,但是有相当数量的聚合物为低关注聚合物,并且可以享√受低关注聚合物豁免。因此建议相→关企业提前准备相关数据以确认是否♀满足低关注聚合物豁免条件。

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